Gmp凈化車間布局上有哪些講究

　　Gmp凈化車間要選擇在那種衛生環境非常好的地方，比如自然環境沒有受過什么污染的地方才能建立。比外，Gmp凈化車間還要可以隔離各種可能存在的污染，如果實在不能遠離污染區域，起碼應該考慮一下當地的風向，切不可以在污染區的下風向建設。

　　GMP凈化車間應該遵守相關的設計原則，既不影響生產，也不能污染環境。然后再看看這家凈化公司有沒做過相干的項目，在市場上觀摩一下，行業內的大型企業都選擇哪家公司來承建，愛德醫療做過很多醫療凈化工程，承接醫院的工程業務。

　　當然有不同的行業有會不同的生產需求，愛德醫療一般會耐心設計，做出合適的工程，在主攻醫療凈化的情況下，也有很多相關凈化室的建設經驗。應根據電子廠房的生產工藝要求和甲方的經濟條件，選擇以滿足生產工藝要求為前提的空調設計方案。

　　哈爾濱凈化工程公司在對藥品生產廠房進行設計布局時應符合下列要求：

　　(1)、符合生產工藝流向要求藥品生產中，物料經每一道生產工序，每臺生產設備逐步形成中間產品、成品。物料將一般生產進入潔凈區，在潔凈區內又要經處理穿越不同潔凈度的區域，制成成品后又離開潔凈區。這就要求藥品生產廠房內人流、物流嚴格分開，不可交叉或混流，以免造成交叉污染。潔凈區內物料傳遞輸送路線盡可能縮短，減少折返。原輔材料、中間體、中間產品存放區盡可能靠近與其使用的生產區域，減少運輸過程中的混雜和污染。

　　值得注意的是，在同一廠房內有數臺生產設備或數條生產線時，應可能將每臺設備或每條生產線置于獨立的操作間內，切忌在同一操作室內放置多臺設備，特別是生產能力較大的設備，以免造成交叉污染、混藥或差錯，例如旋轉式壓片機。小型設備也應避免在同一操作室內，例如顆粒劑分裝機。

　　(2)、符合潔凈要求為降低污染和交叉污染的風險，廠房、生產設施和設備應當根據所生產藥品的特性、工藝流程及相應潔凈度級別要求合理設計、布局和使用。各生產操作室的面積以滿足生產操作、安置必要的生產設備為宜，不宜大量堆放各種物料作儲存室使用。同一廠房內以及相鄰廠房之間的生產操作不得相互防礙。

　　制劑生產車間除應具有生產的各工序用室外，還應配套足夠面積的生產輔助用室。應有原輔料暫存室(區)，稱量室，備料室，中間產品、內包材料等各自的暫存室(區)，工具、器具與周轉容器的洗滌、干燥、存放室，清潔用具的洗滌、干燥、存放室，工作服的洗滌、整理、保管室，并按需配置制水間、空調凈化機房、車間檢驗室等。清潔間設置應合理，方便清潔操作，清潔室的沽具應設置帶集水功能的地拖架或存放柜懸掛地拖，以便晾干和烘干。

　　中藥制劑的生產操作區應與中藥材的前處理、提取、濃縮以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產操作區嚴格分開。用于生物制品生產的動物室、質量檢定動物室必須與制品生產區各自分開。

　　(3)、符合生產物料器具放置要求生產區和貯存區應當有足夠的空間，確保有序地存放設備、物料、中間產品、待包裝產品和成品，避免不同產品或物料的混淆、交叉污染，避免生產或質量控制操作發生遺漏或差錯。

　　Gmp凈化車間施工從以往經驗來看，對于要求較高的機組可選擇組合式集中處理空調方案；對于要求不高，初始投資較低的機組可選擇機柜+FFU。總而言之，冷庫保溫板具體方案的選擇要根據具體情況而定。